Список депутатов Госдумы VII созыва
Фракция Новости Совет руководителей фракций Мероприятия Экспертно-консультативные советы Медиа Пресс-служба
ГлавнаяНовости

Андрей Исаев: Нужны конкретные изменения законодательства, направленные на обеспечение граждан необходимыми лекарствами

Решение существующих проблем в сфере госзакупок лекарственных препаратов, предложения по внесению изменений в законодательство в целях обеспечения граждан необходимыми лекарствами, а также подготовку к предстоящим парламентским слушаний по маркировке лекарственных средств обсудили в четверг, 19 сентября, члены Межфракционной рабочей группы по вопросам лекарственного обеспечения под руководством Первого заместителя Руководителя фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» Андрея Исаева.

В заседании также приняли участие представители министерства здравоохранения РФ, Росздрава, Минпромторга, ФАС.

Первые итоги эксперимента с маркировкой лекарств проанализируют на парламентских слушаниях

На заседании было решено, что ориентировочно во вторник, 15 октября, в Госдуме планируется пройдут парламентские слушания на тему «О внедрении федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», поскольку нужно получить обратную связь от производителей, выслушать их жалобы и при необходимости, скорректировать законодательство.  

«Одна из важных тем – это начало маркировки лекарственных препаратов. С 1 января 2020 в полную силу вступает закон о маркировке лекарственных препаратов, все препараты должны будут маркироваться, – напомнил Исаев. – Мы идеологически поддерживаем эту позицию, поскольку маркировка позволит защитить рынок от контрафакта, от таких явлений, как так называемое вторичное появление лекарств на рынке, когда лекарства были отпущены для бесплатного лечения пациента, а потом эти же самые лекарства продаются в аптеках. Это станет невозможным, поскольку маркировка предполагает полное прослеживание лекарства от момента его упаковки, транспортировки до непосредственно получения потребителем».

Вместе с тем, продолжил Исаев, поступают жалобы от отечественных товаропроизводителей, которые говорят, что конкретные условия проведения маркировки приводят к существенному замедлению производственного процесса, к удорожанию дешевого сегмента препаратов, к тому, что некоторые импортеры делают заявления о планах покинуть рынок. «Этого, безусловно, можно избежать, и этого нужно избежать. Поэтому мы предполагаем провести 15 октября большие парламентские слушания, на которых выслушаем Минпромторг, оператора (системы цифровой маркировки и прослеживания товаров Центра развития перспективных технологий), производителей, тех, кто должен стоять на страже интересов наших пациентов», – сообщил он.

Накануне парламентских слушаний члены рабочей группы совершат выезд на предприятия, посмотрят, каким образом ведется подготовка к маркировке и какие проблемы возникают.

При этом рабочая группа попросит Правительство представить предварительные итоги эксперимента с маркировкой лекарств уже в ходе парламентских слушаний, сообщил Первый замглавы фракции.

«Хочу напомнить, что уже около двух лет идет эксперимент по маркировке, и Правительство предполагает представить результаты эксперимента в феврале 2020 года. Но я напомню, что у нас маркировка начинается в январе, а результаты эксперимента предполагается представить в феврале. Мы считаем, что это не совсем верно, мы бы хотели, чтобы уже на парламентских слушаниях хотя бы предварительные результаты эксперимента были оглашены и мы смогли с ними ознакомиться. Мы занимаемся этим вопросом, чтобы ни в коем случае важное и нужное дело не привело ни к каким перебоям на лекарственном рынке», – сказал Исаев.

Безрецептурные лекарства должны продаваться свободно через интернет

Вторая тема связана с применением в РФ незарегистрированных импортных препаратов, которые зачастую оказываются жизненно нужны для лечения тех или иных пациентов. «Вы все слышали о безобразных случаях, когда против матерей, которые выписывали соответствующие лекарства, пытались возбуждать уголовные дела. Мы услышали информацию Минздрава о конкретных закупках конкретных препаратов. Мы рассчитываем, что уже к концу октября тема по данным препаратам будет полностью закрыта, но мы хотели бы избежать подобных ситуаций в будущем», – сообщил Исаев.

По его словам, Минздрав при участии членов Межфракционной рабочей группы разрабатывает нормативные акты, позволяющие применять незарегистрированные в РФ препараты по назначению врача.

«Вопросов много. Например, сегодня звучали замечания, что пока это возможно только в подчиненных Минздраву, федеральных медучреждениях, а мы понимаем, что необходимость в лекарствах может возникнуть в любом регионе, в том или ином месте», – отметил Исаев.

По его словам, ставился вопрос об отмене уголовной ответственности за использование неразрешенных медицинских препаратов. «Если речь, разумеется, не идет о наркотиках, о сильных психотропных веществах и тому подобном», – прокомментировал он.

Частично проблему может решить внесенный Правительством закон о взаимозаменяемости лекарственных препаратов, продолжил председатель рабочей группы. «Он позволит подбирать оперативно имеющиеся препараты в том случае, если они по своей химической формуле, по дженерику совпадают с тем, который хотят приобрести пациенты», – отметил Исаев.

Есть тема, связанная с отдельной на сегодняшний день регистрацией субстанций, из которой делается препарат: сначала регистрируется сама субстанция, потом регистрируется препарат с учетом входящей в него субстанции. «Представьте себе, что производство субстанции в той или иной стране прекратилось, и для изготовления препарата производитель должен начать применять аналогичную совершенно субстанцию, но произведенную другими производителями. В этом случае регистрация аннулируется? Это вопрос, который нам необходимо разрешить», – перечислил Исаев.

Во фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» подготовлен законопроект о дистанционной торговле лекарствами через интернет, сообщил парламентарий.

«Мы глубоко убеждены в том, что продажа через интернет должна быть разрешена для безрецептурных препаратов, – заявил Исаев. – Из этого перечня, безусловно, должны быть исключены наркотические, психотропные, спиртосодержащие (свыше 25% спирта) препараты. Что касается обычных препаратов, и как мы предполагаем, медицинских изделий, то они должны продаваться свободно через интернет. Это сделает их более доступными и, с нашей точки зрения, повлияет на цену препаратов. Спор на сегодняшний день вызывает вопрос (я лично поддерживаю это предложение) разрешить продажу через интернет препаратов не только аптекам, но и оптовым поставщикам. Если речь идет о безрецептурном препарате, то тот, кто имеет лицензию, поставляет большие партии, если хочет, может организовать продажу этих препаратов и в розницу, через курьеров. Это ударит в определенной мере по монополизму аптечных сетей, но это обеспечит, во-первых, более прямую связь потребителя и производителя и несомненно скажется на цене препарата – в положительную сторону».

Больше норм прямого действия, меньше отсылочных норм  

На заседании были заслушаны доклады представителей Минздрава и ФАС о ситуации с государственными закупками лекарственных препаратов. «Напомню, что летом этого года произошли сложности. Закупки, в принципе, произведены, но поскольку в аукционах на тех условиях, которые были заявлены изначально заказчиками, не приняли участие производители, от 30 до 40% аукционов, по разным оценкам, изначально были сорваны, потом прошли повторные аукционы, возникла пауза, которая привела к конкретной нехватке лекарственных средств», – описал он ситуацию.

Исаев сообщил, что Минздравом подготовлены изменения в приказ о закупках лекарственных препаратов. «Мы внимательно проанализируем возможность внесения необходимых изменений в законодательство, в том числе непосредственно в закон, чтобы сократить количество отсылок к подзаконным актам, максимально упросить эту процедуру, сделать ее прозрачной и добиться того, чтобы срывов закупок никогда больше в России не было», – заключил председатель Межфракционной рабочей группы.

Обсуждение будет продолжено на следующей неделе.



главное

Сергей Неверов назвал уход Алексея Леонова потерей для всей страны

Руководитель фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» выразил соболезнования в связи с кончиной первого космонавта, вышедшего в открытый космос.

Андрей Макаров: При рассмотрении госпрограмм и нацпроектов нам предстоит проанализировать, как в бюджете отражены поручения Президента

Комитет Госдумы по бюджету и налогам приступил к рассмотрению проекта закона о федеральном бюджете на 2020-2022 годы.

Андрей Исаев - о законопроектах и мероприятиях пленарной недели

В повестке Госдумы - законопроекты о защите прав дольщиков, поддержке семей военных, выплачивающих ипотеку, о льготных условиях труда для женщин-сельчанок и другие. Дума также проведет дискуссии о маркировке лекарств и законопроекте о виноградарстве и виноделии.

архив